ГОСТ Р 50267.0.4-99

Обозначение

ГОСТ Р 50267.0.4-99

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems

Дата введения в действие

01.01.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.040.01;13.260;35.240.80

Код ОКП

944000;508000

Код КГС

Р07

Код ОКСТУ

9440;9407;5080

Аннотация (область применения)

Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)

Ключевые слова

изделия медицинские электрические; безопасность; программируемые медицинские электронные системы; риск; цикл разработки; анализ риска; управление риском

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Содержит требования: IEC

IEC 60601-1-4(1996)

Нормативные ссылки на: ISO

ISO 9000-3:1991

Нормативные ссылки на: IEC

IEC 60788(1984)

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

20

Организация - Разработчик

ВНИИИМТ

Статус

Отменен

Код цены

3

На территории РФ пользоваться

ГОСТ 30324.0.4-2002