Порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375990
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости
Описание
Имплантируемый компонент люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриального шунта предназначенный для соединения с люмбальным, вентрикулярным и/или перитонеальным катетером (не относится к данному виду) для осуществления подкожной инфузии/инъекции материалов (например, химиотерапевтических средств, радиоизотопов) в центральную нервную систему через субарахноидальное люмбальное или церебральное пространство для регулирования повышенного давления спинномозговой жидкости (СМЖ) (например, вызванного гидроцефалией); он может также применяться для дренажа СМЖ. Он состоит из из пластикового прокалываемого купола с соединениями для катетеров; не включает в себя клапан.
фыва фыва фцу