Проводник датчика сосудов головного мозга комплект
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353710
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Проводник датчика сосудов головного мозга комплект
Описание
Длинное, тонкое стерильное изделие с проволокой, предназначенное для чрескожного введения в сосуды головного мозга пациента с ишемическим инсультом для: 1) получения данных электрического импеданса о ткани тромба/сосуда для установления параметров тромба/болезни; 2) для использования в качестве проводника сосудистого устройства (например, микрокатетера) для его последующего введения, позиционирования и/или операции.Включает в себя электрический передатчик/приемник, предназначенный для отправки/приема электрических импульсов в/из дистальной электродной матрицы и обработки/передачи данных на компьютеризированное устройство; в изделие может быть включена игла интродьюсера. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу