Программное обеспечение для оценки когнитивных способностей
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351170
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для оценки когнитивных способностей
Описание
Программное обеспечение, предназначенное для оценки когнитивной функции (например, внимания/концентрации, памяти) и/или для помощи раннего выявления/диагностики легких когнитивных нарушений или деменции с использованием когнитивных тестов в сочетании с индивидуальными данными пациента. Тестирование проводится пациентом на стандартном компьютере/планшете/смартфоне, а результаты испытаний предназначены для рассмотрения медицинским специалистом и/или использования для продольного анализа. Не предназначен для домашнего мониторинга пациентов с деменцией в режиме реального времени.
фыва фыва фцу