Набор электродов универсальных инвазивных/неинвазивных
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350500
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Набор электродов универсальных инвазивных/неинвазивных
Описание
Набор специализированных электродов, предназначенных для поддержки различных электрофизиологических измерений (например, электрокардиографии (ЭКГ), электроэнцефалографии (ЭЭГ), электромиографии (ЭМГ), интраоперационного мониторинга (IOM), вызванные потенциалы мозга (ВП)]. Набор включает в себя как инвазивные (например, подкожный игольчатый электрод), так и неинвазивные (т.е. на поверхности кожи) электроды и может включать электроды, предназначенные для стимуляции; в набор включен как минимум один электрод многоразового использования. Могут быть включены вспомогательные устройства, такие как выводы и адаптеры, однако в них нет никаких мониторов/контрольных устройств. Это устройство многоразового использования.
фыва фыва фцу