Детектор внутричерепных гематом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345350
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Детектор внутричерепных гематом
Описание
Неинвазивное переносное устройство с питанием от перезаряжаемых батарей, предназначенное для сканирования головы пациента с целью обнаружения внутричерепных (например, эпидуральных, субдуральных и интрацеребральных) гематом при использовании технологии излучения в ближнем инфракрасном диапазоне. Состоит из блока управления с инфракрасным лазером; блок измеряет отраженные волны при помощи оптического детектора и отображает обработанные результаты на дисплее. Как правило, данные о пациенте, зарегистрированные при помощи такого сканера, могут быть выгружены с устройства для дальнейшей их оценки профессиональным медицинским работником.
фыва фыва фцу