Система регуляции давления спинномозговой жидкости, c током жидкости под действием силы тяжести
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345140
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Система регуляции давления спинномозговой жидкости, c током жидкости под действием силы тяжести
Описание
Комплект электронных изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и дренирования СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Комплект состоит из блока управления, пользовательского интерфейса и обеспечивает дренирование СМЖ под действием силы тяжести; подсоединен к одноразовым трубкам/мешкам для сбора и специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Как правило, используется при травмах головы, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения хирургических операций на крупных кровеносных сосудах.
фыва фыва фцу