Программатор для имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338740
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Программатор для имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания
Описание
Портативный, работающий от электричества компонент имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, предназначенный для использования медицинским работником для дистанционного программирования имплантируемого генератора импульсов в соответствии с параметрами конкретного пациента; может включать в себя тестер и/или специальное программное обеспечение. Система предназначена для доставки эпизодических электрических сигналов в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли [например, хронической боли в пояснице (CLBP)].
фыва фыва фцу