Система поощрения для аудиометрии с визуальным подкреплением
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330610
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Система поощрения для аудиометрии с визуальным подкреплением
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования вместе с аудиометром для поощрения младенца/ребенка во время проведения инструментально обусловленной рефлекторной аудиометрии/игровой аудиометрии. Включает аппаратное обеспечение (например, монитор, осветительные устройства), предназначенное для визуального поощрения ребенка, и специальное программное обеспечение для работы; может включать дополнительные элементы управления (например, ножную педаль-переключатель) и игрушки. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник для выработки у пациента условного рефлекса во время проверки слуха.
фыва фыва фцу