Программатор для различных активных имплантируемых устройств
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329640
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Программатор для различных активных имплантируемых устройств
Описание
Внешнее портативное неспециализированное устройство, работающее от электричества приводом, предназначенное для неинвазивного изменения (т.е., с использованием беспроводной связи) рабочих параметров (программ) различных типов имплантируемых устройств (например, разнообразных типов генераторов импульсов); также может программировать внешние пробные устройства, применяемые перед имплантацией. Включает в себя элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение и беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
фыва фыва фцу