Клапан/порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329410
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Клапан/порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости
Описание
Имплантируемый компонент люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриальньго шунта, разработанный для регулирования давления и/или потока спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией) и для обеспечения возможности инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в центральную нервную систему через субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника; может также использоваться для дренажа СМЖ. Состоит из подкожного пластикового прокалываемого купола с соединениями для катетеров и включает в себя невозвратный и/или механический клапан, который, как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться.
фыва фыва фцу