Шунт люмбоперитонеальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329380
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Шунт люмбоперитонеальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из полностью имплантируемых взаимосвязанных компонентов: спинального катетера, имплантируемого в субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника, механического клапана шунта, который может иметь встроенный прокалываемый резервуар для взятия проб/инфузии, а также перитонеального катетера для имплантации в перитонеальную полость. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу