Датчик системы телеметрического мониторинга внутричерепного давления
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329180
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Датчик системы телеметрического мониторинга внутричерепного давления
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для осуществления длительного (сроком более 30 дней) мониторинга внутричерепного давления, состоящее из короткого катетера с датчиком на дистальном конце, который имплантируется в паренхиму головного мозга, при этом изделие проступает через череп, а также подкожного телеметрического диска, размещаемого в подкожной ткани и используемого для беспроводной передачи данных на приемопередатчик. Как правило, изготавливается из керамических и синтетических материалов (например, полиуретана) и индуктивно подпитывается через работающее от сети (сети переменного тока) основное устройство. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу