Программатор имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329060
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Программатор имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга
Описание
Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для телеметрического изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение, беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
фыва фыва фцу