Отведение для системы глубокой электростимуляции головного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328340
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Отведение для системы глубокой электростимуляции головного мозга
Описание
Стерильный провод с электродом на дистальном конце, изолированный по всей длине непроводящим материалом, предназначенный для имплантации в специфические участки головного мозга (например, базальное ядро) для проведения электрических импульсов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Изделие предназначено для проведения электрических импульсов от отдельного генератора импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга.
фыва фыва фцу