Порт/резервуар краниальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327880
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Порт/резервуар краниальный
Описание
Стерильная имплантируемая камера, предназначенная для присоединения к интрацеребральному катетеру для инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в головной мозг) (например, в желудочки головного мозга, кистозные опухоли, опухолевые полости); также может использоваться для дренажа спинномозговой жидкости из желудочков и в качестве части вентрикуло-перитонеальной/атриальной системы шунтирования. Изделие имплантируется подкожно, и материалы для инфузии/инъекции при помощи иглы через место прокола поступают по присоединенному катетеру к подвергаемому лечению участку. Как правило, это изделие в форме груши, изготавливаемое из пластикового материала (например, полипропилена, силикона). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу