Система мониторинга развития эпилептических припадков для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
327070
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Система мониторинга развития эпилептических припадков для домашнего использования
Описание
Комплект изделий, предназначенных для определения и регистрации эпилептических припадков путем непрерывного измерения одного или нескольких физических/физиологических параметров (например, движения тела, электрической активности сердца или скелетных мышц) у пациента с эпилепсией во время выполнения обычных действий и/или сна в домашних условиях; некоторые модели могут также использоваться в клинических условиях. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) центрального монитора, который по беспроводной связи принимает, регистрирует и отображает данные, и одного или нескольких работающих от батареи носимых на теле датчиков; может иметь устройства подачи сигналов тревоги; данные могут передаваться для хранения в облако, на сервер или мобильное устройство.
фыва фыва фцу