Генератор импульсов для имплантируемой системы для лечения ночного апноэ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317890
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Генератор импульсов для имплантируемой системы для лечения ночного апноэ
Описание
Имплантируемый компонент имплантируемой системы для лечения ночного апноэ с питанием от батареи, предназначенный для передачи электрических стимулов к подъязычному нерву (направленная стимуляция подъязычного нерва) для лечения в домашних условиях обструктивного ночного апноэ. Электростимуляция может быть автономной с фиксированной частотой или регулируемая датчиком дыхания. Состоит из генератора импульсов, обычно имплантированного в передний треугольник шеи или рядом с ним, изолированного соединительного провода и электродной манжеты для соединения с подъязычным нервом. Устройство управляется и заряжается телеметрически с помощью внешнего устройства.
фыва фыва фцу