Регистратор амбулаторный для электроэнцефалографического мониторинга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291800
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Регистратор амбулаторный для электроэнцефалографического мониторинга
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации электроэнцефалографических сигналов у амбулаторных пациентов обычно в течение от 24 до72 часов для оценки различных неврологических заболеваний (например, эпилепсии) и психических расстройств. Как правило, включает в себя небольшой кассетный магнитофон или цифровой носитель (без движущихся частей) с соответствующими устройствами для усиления сигнала, которые пациент носит на себе, а также из электродов для кожи головы, которые размещают на черепе пациента. Полученную электроэнцефалограмму (ЭЭГ) обычно анализируют с помощью электроэнцефалографического анализатора.
фыва фыва фцу