Аудиометр тональный для самотестирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
282230
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Аудиометр тональный для самотестирования
Описание
Электроакустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для самотестирования пользователем с целью качественной оценки остроты слуха путем воспроизведения серии звуков фиксированного уровня. Помещается над ухом пользователя, а микропроцессор [центральный процессор] в устройстве автоматически генерирует звуки в предварительно заданном диапазоне громкости децибел (дБ). Если пользователь не может слышать все тоны, это может указывать на снижение остроты слуха и необходимость соответствующей аудиологической оценки. Изделие доступно без рецепта и обычно используется в домашних условиях или врачом общей практики.
фыва фыва фцу