Генератор для системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266740
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Генератор для системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
Описание
Портативный работающий от батареи компонент системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем, предназначенный для выработки переменного электрического тока с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Пациент носит изделие на себе; изделие работает от комплекта перезаряжаемых батарей или от источника электропитания и присоединяется к носимой на голове решетке преобразователей с помощью соединительного кабеля.
фыва фыва фцу