Система антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266720
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Система антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем
Описание
Комплект портативных изделий, предназначенных для применени электрических полей с низкой интенсивностью с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Система в основном состоит из работающего от батареи генератора, преобразующего электрический ток, одноразовой решетки преобразователей, батареи и зарядного устройства для батареи.
фыва фыва фцу