Шунт вентрикулоатриальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264320
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Шунт вентрикулоатриальный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков (заполненных жидкостью полостей) головного мозга в правое предсердие, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из интрацеребрального вентрикулярного катетера, механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления, и атриального катетера, который направляет СМЖ к правому предсердию. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу