Тестер системы электростимуляции периферических нервов, для обезболивания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254640
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Тестер системы электростимуляции периферических нервов, для обезболивания
Описание
Изделие, разработанное для оценки эффективности систем электрической стимуляции периферических нервов, используемых для лечения болевого синдрома. Как правило, оно представляет собой электронный блок, который включает в себя инструменты для измерения силы тока и заряда, а также визуальные индикаторы [например, светоизлучающие диоды (светодиоды)], которые отображают сигнал, когда показатели тока и заряда находятся в терапевтических пределах [например, 10 милиампер (мА) и от 7 до 75 микрокулон, соответственно]. Изделие может иметь индикаторы наличия терапевтического результата и контроля контакта с электродами для подачи сигнала в случае отклонения показателей от заданных значений. Изделие обычно используется для быстрой проверки новых систем стимуляции и во время процедур профилактического обслуживания.
фыва фыва фцу