Электрод аналитический для кожи головы, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
253280
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Электрод аналитический для кожи головы, многоразового использования
Описание
Неинвазивный электрический проводник, разработанный для крепления на поверхность кожи головы пациента с целью передачи изменений электрического потенциала в различных областях головного мозга для записи/мониторинга, осуществляемого подключенным основным устройством [т.е., электроэнцефалографом (ЭЭГ), записывающим устройством электрических потенциалов фазы сна и вызванных потенциалов]. Как правило, он состоит из небольшой чашки/диска/звездочки с проводящей поверхностью (например, из олова, золота, титана, электропроводящего пластика) и может включать отходящий изолированный соединительный провод; может выпускаться в форме набора из нескольких электродов (например, электродов для ЭЭГ), однако, это не электродная шапочка для ЭЭГ. Это изделие, пригодное после соответствующей дезинфекции/стерилизации для многоразового использования.
фыва фыва фцу