Электрод аналитический для кожи головы, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
253270
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Электрод аналитический для кожи головы, одноразового использования
Описание
Неинвазивный электрический проводник, разработанный для крепления на поверхность кожи головы пациента с целью передачи изменений электрического потенциала в различных областях головного мозга для записи/мониторинга, осуществляемого подключенным основным устройством [т.е., электроэнцефалографом (ЭЭГ), записывающим устройством электрических потенциалов фазы сна и вызванных потенциалов]. Как правило, он состоит из небольшой чашки/диска с проводящей поверхностью (например, из олова, золота, серебра, электропроводящего пластика) с отходящим изолированным соединительным проводом; может выпускаться в форме набора из нескольких электродов (например, электродов для ЭЭГ), однако, это не электродная шапочка для ЭЭГ. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно кратковременно использовать для того же самого пациента (один раз), после чего утилизировать.
фыва фыва фцу