Фильтр шунта для спинномозговой жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234940
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Фильтр шунта для спинномозговой жидкости
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования вместе с комплектом шунта для спинномозговой жидкости (СМЖ) (например, вентрикулоперитонеальным шунтом, люмбоперитонельным шунтом) для установки в шунт с целью фильтрации частиц в зависимости от их размера для предотвращения переноса клеток при окачивании СМЖ из головного мозга. Как правило, включает мембрану из целлюлозы, поддерживаемую сеткой из нержавеющей стали в корпусе из, например, силикона, и имеет порты для соединения с шунтом. Используется в случае наличия новообразований или подозрения на их наличие у пациентов, которым необходимо лечение с помощью шунта СМЖ. Может имплантироваться позади сосцевидных ячеек височной кости, чтобы их содержимое можно было подвергнуть воздействию радиации в случае необходимости.
фыва фыва фцу