Программатор для клапана шунта для спинномозговой жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234930
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Программатор для клапана шунта для спинномозговой жидкости
Описание
Устройство, используемое для неинвазивного изменения действующего давления программируемого пассивного имплантированного гидроцефалического клапана, который является частью системы гидроцефалического шунтирования. Оно используется в нейрохирургии для интраоперационного и послеоперационного лечения гидроцефалии путем отвода спинномозговой жидкости из желудочков мозга с помощью шунта. Устройство состоит из электронных схем, панели управления, информационного дисплея и передатчика/устройств для идентификации (например, смарт-карт). Помещенный снаружи, программатор приводится в действие и излучает закодированные магнитные сигналы, вызывающие изменения параметров давления имплантированного клапана.
фыва фыва фцу