Клапан шунта для спинномозговой жидкости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
234920
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Клапан шунта для спинномозговой жидкости
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для функционирования в качестве части люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриального шунта для регулирования давления и потока спинномозговой жидкости (СМЖ) от поясничного отдела позвоночника или головного мозга в перитонеальную полость/правое предсердие при лечении повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из механического клапана с элементами соединения с катетером и изготавливается из синтетического полимера и/или металлических материалов; не включает в себя порт или резервуар. Как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться при помощи специального программатора.
фыва фыва фцу