Электрод корковый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182000
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Электрод корковый
Описание
Стерильный инвазивный электрический проводник, временно накладываемый (на срок менее 30 дней) на поверхность головного мозга для его стимуляции или регистрации его электрической активности (с более точной локализацией, чем электрод для кожи головы). Как правило, это серия дисков, встроенных в тонкие пластиковые полоски или квадратную/прямоугольную решетку для покрытия более крупных областей поверхности. Имплантированное изделие, также известное как субдуральный электрод, подключается к устройствам для регистрации, мониторинга или стимуляции/пробуждения реакции (например, электроэнцефалографу, устройству для регистрации вызванных потенциалов, стимулятору). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу