Прибор для криогенной анальгезии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
169790
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Прибор для криогенной анальгезии
Описание
Изделие, разработанное для обеспечения анальгезии (обезболивания) за счет воздействия на ткани тела сверхнизкими температурами (путем заморозки). Изделие состоит из криостата и охлаждающего зонда и иногда из стимулятора блокады периферических нервов (нейростимулятора). В изделии используется метод защиты тканей от перманентных повреждений (например, циклы заморозки-оттаивания). Криогенная анальгезия приводит к обратимой, хотя и длительной (вплоть до нескольких недель/месяцев) блокаде периферических нервов и используется для снятия боли в послеоперационный период и для облегчения хронической неустранимой боли.
фыва фыва фцу