Система для стереотаксической нейронавигации/планирования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
158230
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Система для стереотаксической нейронавигации/планирования
Описание
Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) электронных и оптических изделий, разработанных для получения и анализа снимков магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациента и нанесения опознавательных точек вручную или автоматически на эти снимки, а также последующей регистрации снимков в трехмерной оптической системе позиционирования (бескаркасная стереотаксическая нейронавигация) с целью обеспечения в режиме реального времени относительного отображения положения лечебных зондов и инструментов. Изделие, как правило, используется медицинскими работниками в психиатрии, нейропсихиатрии и неврологии для предоперационного планирования, в частности, для сеансов лечения транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) под последовательным визуаляционным контролем.
фыва фыва фцу