Модуль системы мониторинга состояния пациента, электроэнцефалографический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
157120
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Модуль системы мониторинга состояния пациента, электроэнцефалографический
Описание
Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности головного мозга в форме электроэнцефалограммы. Электрическая активность мозга определяется с использованием электродов, фиксируемых на лбу или коже головы пациента. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, которое работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы, измеренные и переданные с помощью данного модуля. Может также использоваться для регистрации сигналов слухового вызванного потенциала.
фыва фыва фцу