Аудиометр на основе вызванных потенциалов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152560
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Аудиометр на основе вызванных потенциалов
Описание
Электроакустическое устройство для оценки активности слухового пути мозга в ответ на звуковой сигнал [слуховой ответ ствола мозга], который подается на ухо (например, щелчки, передаваемые через наушники), без необходимости сотрудничества с пациентом. Сигнал, обнаруженный с помощью электродов устройства, закрепленных на коже волосистой части головы и, возможно, контрольного электрода на мочке уха, измеряется с использованием методов компьютерного усреднения и обработки сигналов. Это устройство обычно используется для оценки функции слуховых путей и для дифференциации комы из-за метаболических факторов от структурных повреждений.
фыва фыва фцу