Система для графической регистрации вызванных потенциалов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152550
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Система для графической регистрации вызванных потенциалов
Описание
Комплект устройств, используемых для регистрации локализированного электрического потенциала головного или спинного мозга в ответ на раздражение (т.е. визуальное, слуховое и/или соматосенсорное) органов чувств, или какой-то точки вдоль восходящего пути органов чувств, или внутри центральной нервой системы. обычно включает сенсорный стимулятор/ систему раздражения и графический регистратор. Характеристики зарегистрированного потенциала изменяются в зависимости от местоположения регистрации, уровня и типа раздражения, а также уровня сознания или анестезии. Результирующая форма волны может использоваться для оценки функции и целостности мозга и сенсорных путей.
фыва фыва фцу