Устройство магнитное для управления активным имплантируемым изделием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
125150
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Устройство магнитное для управления активным имплантируемым изделием
Описание
Управляемое вручную нестерильное магнитное устройство, разработанное для использования пациентом и профессиональным медицинским работником для включения и выключения активного имплантируемого изделия (например, генератора импульсов, имплантируемого кардиомонитора). Оно, как правило, состоит из небольшого переносного магнита (например, феррита стронция) с покрытием из эпоксидной смолы. Его можно носить в кармане или сумочке (кошельке) пациента для удобного доступа. Устройство размещают на коже пациента непосредственно над местом размещения имплантата и поворачивают согласно инструкции производителя. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу