Блок управления интраназальной охлаждающей системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124220
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Блок управления интраназальной охлаждающей системы
Описание
Портативное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для регулирования потока смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха], доставляемого к катетеру интраназальной охлаждающей системы, а также для контроля параметров настроек и статуса системы интраназального охлаждения. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, индикаторов настроек, соединителей для катетера и источника хладагента/газа. Оно, как правило, имеет внутренние батареи, которые позволяют устройству работать в течение коротких периодов времени, когда не доступна электрическая сеть (например, при использовании вне больницы) и адаптера постоянного тока для питания/подзарядки во время транспортировки.
фыва фыва фцу