Адаптер отведения для электростимуляции нервной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
123070
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Адаптер отведения для электростимуляции нервной ткани
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения и модификации функционального соединения между имеющимися отведениями для электростимуляции и имплантированным сменным нейростимулятором (например, электростимулятором для стимуляции спинного мозга или глубокой стимуляции мозга). Оно, как правило, состоит из небольшого соединительного блока для обеспечения подключения к имеющимся отведениям для электростимуляции (то есть, когда они не соответствуют конструкции соединения) и подключения к сменному нейростимулятору. Во время имплантации хирург использует инструмент для затягивания соединителей (например, шестигранный ключ) и медицинский клей для защиты соединителей от загрязнения физиологическими жидкостями.
фыва фыва фцу