Прикладное программное обеспечение для управления глубокой стимуляцией мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
101700
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.13 Прочие нейрологические медицинские изделия
Наименование
Прикладное программное обеспечение для управления глубокой стимуляцией мозга
Описание
Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенная для обеспечения информацией в системе клинического ведения пациента, получающего лечение с применением глубокой стимуляции мозга (ГСМ). Она, как правило, обеспечивает возможность визуализации электрода после имплантации и структур мозга (базальных ганглиев) на основе изображений компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также поддерживает прогнозную оценку, с использованием изображений, параметров программирования для нейростимуляции и возможность хранить программную информацию и медицинские записи в течение курса терапии для пациента. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм включается в систему и может быть обновлен с добавлением новых возможностей.
фыва фыва фцу