Система эпикраниальной электростимуляции головного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345270
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система эпикраниальной электростимуляции головного мозга
Описание
Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанный для подачи слабых пульсирующих (не непрерывных) электрических стимулов из-под кожи головы к специфическим участкам головного мозга для лечения фокальной эпилепсии. Состоит из отведений, имплантируемых в подапоневротическое пространство (т.е., под кожу головы и снаружи черепа), и подключенного работающего от батареи генератора импульсов, имплантируемого рядом с ключицей; как правило, прилагаются принадлежности для хирургической имплантации и управления имплантатом (например, программатор, переносной блок управления, регистратор эпилептических припадков).
фыва фыва фцу