Система транскраниальной электростимуляции постоянным током
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
341370
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система транскраниальной электростимуляции постоянным током
Описание
Комплект неинвазивных изделий с питанием от сети переменного тока, который может включать аккумуляторную батарею, предназначенных для подачи слабого постоянного (не импульсного) электрического тока (обычно до 2 мА) на кожу головы пациента для лечения психиатрических/неврологических заболеваний, таких как депрессия, невропатическая боль, реабилитация речи, восстановление двигательных функций после инсульта и слуховые галлюцинации при шизофрении. Может предназначаться для одного или нескольких типов лечения (например, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), транскраниальной стимуляции переменным током (tACs)). Включает в себя генератор тока, кабели, электроды для кожи головы, а также может комплектоваться дополнительными принадлежностями.
фыва фыва фцу