Система электрошоковой терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
291560
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система электрошоковой терапии
Описание
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подачи стимулов (электрического шока) к головному мозгу пациента для провокации возникновения конвульсий (судорог или большого эпилептического припадка) и потери сознания обычно с целью лечения глубокой депрессии, шизофрении или мании. Стимулы подаются через электроды, размещаемые на необритой коже головы пациента или в области залысин; как правило, их не направляют к специфическим участкам головного мозга. Система обычно состоит из операторской консоли с пультами управления, дисплеями и принтерами и электродов; также может включать устройства для мониторинга (например, электрокардиограф, электроэнцефалограф) для отображения основных показателей жизнедеятельности во время лечения.
фыва фыва фцу