Система глубокой электростимуляции головного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
290120
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система глубокой электростимуляции головного мозга
Описание
Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Как правило, состоит из отведений, имплантируемых в мозг, удлинителей отведений и генератора импульсов, который, как правило, имплантируют рядом с грудиной.
фыва фыва фцу