Система транскраниальной электростимуляции, импульсная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
276000
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система транскраниальной электростимуляции, импульсная
Описание
Неинвазивный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для подачи слабых импульсных (не непрерывных) электрических стимулов в мозг пациента для лечения одного или нескольких психических расстройств, например, тревогу, депрессию, бессонницу и/или зависимость; он также может быть предназначен для того, чтобы вызвать состояние, напоминающее состояние анестезии, вызванной воздействием химических препаратов. Обычно включает в себя генератор электрических импульсов с элементами управления, позволяющими изменять частоту импульсов, ширину импульса, а также напряжение или силу тока, при этом ток проходит по отведениям и соответствующим электродам для кожи головы.
фыва фыва фцу