Система противоэпилептической электростимуляции мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
272170
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система противоэпилептической электростимуляции мозга
Описание
Комплект имплантируемых стерильных изделий, разработанных для электростимуляции особых участков головного мозга пациента (например, коры или мозжечка) с целью предупреждения или купирования приступов эпилепсии. Система полностью автономна и состоит из встроенного источника питания, генератора электрических импульсов и системы проводов с электродами. Не требует вмешательства извне (кроме активации или изменения настроек стимулирующих импульсов, как правило, при помощи специального вынесенного программирующего устройства, действующего по принципу передачи на имплантированный прибор электромагнитных сигналов). Используется в противоэпилептической и/или противосудорожной терапии (например, при центральном параличе).
фыва фыва фцу