Система электростимуляции опорожнения мочевого пузыря/кишечника c имплантируемыми электродами
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
146420
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.10 Системы электростимуляции центральной нервной системы
Наименование
Система электростимуляции опорожнения мочевого пузыря/кишечника c имплантируемыми электродами
Описание
Совокупность изделий, используемых для опорожнения мочевого пузыря и/или кишечника путем подачи электрических стимулов обычно к конусообразному концу спинного мозга (conus medularis). Состоит из имплантируемого приемника/электродов, помещаемых вокруг корешков крестцового спинномозгового нерва, и внешнего передатчика, посылающего стимулирующие импульсы подкожно к имплантированному приемнику/электродам. В некоторых системах можно настраивать контролер для активации эрекции у мужчин путем стимуляции определенной пары нервных корешков. Эта система используется для пациентов, страдающих параличом нижних конечностей с полной перерезкой спинного мозга, которые не могут опорожнять мочевой пузырь и/или кишечник произвольными рефлекторными средствами или с помощью катетеров.
фыва фыва фцу