Браслет чрескожной электростимуляции для подавления тремора
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372930
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Браслет чрескожной электростимуляции для подавления тремора
Описание
Электрическое устройство, предназначенное для ношения на запястье взрослого пациента с эссенциальным тремором для: 1) сбора данных о движении (например, частоте тремора); и 2) применения специфичных для пациента электрических стимулов к срединному и/или лучевому нерву(нервам) через кожу (чрескожно), чтобы помочь подавить или снять тремор. Это устройство, похожее на наручные часы, которое включает в себя датчик движения, генератор импульсов и электроды; эта технология может быть названа чрескожной афферентной паттерн стимуляцией (TAPS). Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу