Электростимулятор чрескожный периаурикулярного нерва для терапии фибрилляции предсердий
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372910
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Электростимулятор чрескожный периаурикулярного нерва для терапии фибрилляции предсердий
Описание
Портативное устройство на батарейках, предназначенное для обеспечения неинвазивной чрескожной электрической стимуляции нервов, применяемой вблизи черепных/периферических нервов вокруг наружного уха для лечения фибрилляции предсердий (через стимуляцию блуждающего нерва). Он состоит из внешнего генератора импульсов с регуляторами/дисплеем и чрескожных электродов для размещения на поверхности кожи козелка. Это устройство доступно пациенту вне клинических условий (например, в домашних условиях), как правило, для регулярного/ежедневного использования в течение определенного периода лечения. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу