Стимулятор электрический околоушной для облегчения симптомов опиоидной абстиненции/синдрома раздраженного кишечника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352530
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Стимулятор электрический околоушной для облегчения симптомов опиоидной абстиненции/синдрома раздраженного кишечника
Описание
Носимое на теле электронное устройство, предназначенное для обеспечения чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭСН (PENS)), применяемой близко к черепным/периферическим нервам вокруг внешнего уха для достижения облегчения отдаленных симптомов, активируемых структурами центральной нервной системы (ЦНС) [например, мозжечковой миндалиной, нейронами спинного мозга]; в зависимости от протокола лечения и настроек устройства его можно использовать для облегчения симптомов опиоидной абстиненции (например, боли в костях/суставах, тремора, тревожности) или функциональной боли в животе, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Устройство состоит из генератора электрических импульсов с минимально инвазивными электродами и аксессуаров (например, клея, трансиллюминатора). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу