Имплантат для механической стимуляции барорецепторов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343790
Раздел
9 Нейрологические медицинские изделия
9.09 Системы электростимуляции периферических нервов
Наименование
Имплантат для механической стимуляции барорецепторов
Описание
Саморасширяющееся изделие, предназначенное для имплантации в синус сонной артерии или аортальную дугу для стимуляции барорецепторов путём изменения формы артерии, тем самым усиливая передачу сигналов с барорецепторов (барорефлекс) и стимулирование снижения артериального давления при лечении гипертонии. Изготовлено из металла (например, нитинола) и обычно вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации, где саморасширяется. Может содержать одноразовые изделия связанные с имплантацией.
фыва фыва фцу